药厂生产车间的现场管理规程
一、药厂车间管理生产车间工日常行为管理规程
1.一般区更衣规程
2.三十万级洁净区更衣规程
3.口服液体车间员工日常行为规范(一般区和洁净区分开写,明确非本岗位人员进入该工作区的要求)
二、药厂车间规程
1.设备运行记录
2设备维护保养记录
3设备检修记录
4.设备巡检维护记录(长时间不用的设备,不能只是开关触摸屏)
5.设备操作规程(各设备分开写,直接引用现有操作规程)
6.可移动设备定置及转借管理规程(车间级、工序级转借分别对待,建立转借书面确认制度明确定置责任人)
7.车间设备配件存放及使用管理规程(明确车间内工序上可以存放的配件,并在使用时要及时上报,车间内对各工序的易损件要有明确的统计,建立标准库存,便于设备及时的维护)
三、药厂生产车间物料管理规程
1.车间物料领用和退回管理规程(综合库包材和固体车间中间品)
2.车间内部工序交接物料管理规程
3.工序内物料发放管理规程
4.特殊物料管理规程(该物料包括不合格物料、未使用物料、待退库物料、不同批次物料各工序分开写,如中间站、喷码、口服液配液、软膏灌装,明确标识的填写内容)
四、药厂生产车间药厂车间设施管理规程
1.厂房设施日常维护管理规程(清洁保养)
2.厂房内设施定置及转借管理规程(车间级工序级转借分别对待,建立转借书面确认制度,明确定置责任人)